醫療器械檢測設備檢測需要依據相關的標準及規范要求

醫療器械檢測設備檢測是依據相關標準和技術規范（國家標準、行業標準、注冊產品標準或其他

技術要求等文件），根據檢測理論，采取某種檢測方法，使用特定工具或儀器設備，對醫療器械

產品（包括材料、器械組件或軟件等）的有效性能指標和安全性能指標的檢測和驗證活動。作為

多學科交叉的專業技術，它研究醫療器械產品在各種可能的條件下對患者和醫護人員存在的潛在

風險，界定醫療器械產品應具備的功能效果，制定能夠接受的低標準，并研究如何采用先進的方

法、儀器或工具，對醫療器械產品或醫療器械材料、器械組件、軟件等的安全性和有效性做出符

合風險要求的檢測及驗證。

醫療器械檢測設備用于對醫療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定，具有以下技術

優勢：

(1)、大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設計；

(2)、專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印

(3)、專業傳感器系統，測試誤差在行業內*，有效的保證了試驗結果的準確性

(4)、一機具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破

裂等七項單獨實驗項目,滿足不同測試需要

(5)、適用正壓原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

(6)、本密封試驗儀配備微型打印機,快速打印實驗結果

(7)、通過調換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目